• 合作覆蓋北美、歐洲、日本及澳大利亞，有望加速HLX13在腫瘤免疫聯(lián)合治療領(lǐng)域的全球可及性
• 復(fù)宏漢霖將獲3100萬美元首付款、潛在裡程碑付款2.7億美元

上海 2025年4月29日 /美通社/ -- 2025年4月29日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布與全球仿制藥和生物類似藥領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）達(dá)成授權(quán)合作協(xié)議，授予後者對(duì)公司自主研發(fā)的伊匹木單抗生物類似藥HLX13（抗CTLA-4單抗）在美國、歐洲42個(gè)國家和地區(qū)、日本、加拿大及澳大利亞的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)宏漢霖將負(fù)責(zé)HLX13的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)，並從交易中獲得3.01億美元的潛在收入，其中3100萬美元為交易首付款。作為全球仿制藥與生物類似藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，山德士始終以「讓健康觸手可及」為使命，憑借約1,300款產(chǎn)品累計(jì)惠及全球9億患者。此次復(fù)宏漢霖?cái)y手山德士，將充分借力其成熟的全球網(wǎng)絡(luò)與生物類似藥商業(yè)化優(yōu)勢(shì)，加速HLX13在全球主流生物藥市場(chǎng)的可及性。

復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示：「讓優(yōu)質(zhì)生物藥造福全球病患，是復(fù)宏漢霖矢志不渝的使命。此次與山德士的合作，將進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品的全球可及性。我們始終相信，唯有將患者獲益置於全球化戰(zhàn)略的核心，才能真正實(shí)現(xiàn)'中國研發(fā)，世界共享'的價(jià)值閉環(huán)。」

復(fù)宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官兼高級(jí)副總裁曹平表示：「我們很高興與山德士達(dá)成合作。憑借復(fù)宏漢霖高效的生物藥研發(fā)生產(chǎn)能力，以及山德士成熟的全球網(wǎng)絡(luò)和豐富的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，雙方將高效推進(jìn)HLX13的全球布局，共同助力前沿治療方案在生物藥主流市場(chǎng)的覆蓋。」

HLX13是復(fù)宏漢霖自研生物類似藥管線的重要組成，其原研藥伊匹木單抗（Yervoy^®）作為全球首個(gè)CTLA-4抑制劑，已在多個(gè)國家和地區(qū)獲批，適應(yīng)癥包括聯(lián)合納武利尤單抗用於黑色素瘤、肝細(xì)胞癌等一系列適應(yīng)癥。復(fù)宏漢霖已構(gòu)建了一體化全球研發(fā)、藥政注冊(cè)及臨床開發(fā)運(yùn)營平臺(tái)，並建立了符合全球藥監(jiān)要求的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，成功推動(dòng)4款產(chǎn)品在海外市場(chǎng)獲批上市。公司將全面推進(jìn)HLX13的全球開發(fā)進(jìn)程，致力於攜手合作伙伴為全球患者提供更多高質(zhì)量可負(fù)擔(dān)的治療方案。

關(guān)於復(fù)宏漢霖

復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力於為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已有6款產(chǎn)品在中國獲批上市，4款產(chǎn)品在國際獲批上市，5個(gè)上市申請(qǐng)分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺(tái)，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺(tái)，其中，公司商業(yè)化生產(chǎn)基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認(rèn)證。

復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋約50個(gè)分子，並全面推進(jìn)基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?sup>®的腫瘤免疫聯(lián)合療法。截至目前，公司已獲批上市產(chǎn)品包括國內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、自主研發(fā)的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優(yōu)^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac^®）、漢達(dá)遠(yuǎn)^®（阿達(dá)木單抗）、漢貝泰^®（貝伐珠單抗）、全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)?sup>®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）以及漢奈佳^®（奈拉替尼）。公司亦同步就19個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，對(duì)外授權(quán)全面覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)和眾多新興市場(chǎng)。