北京2025年4月24日 /美通社/ -- 2025年4月18日,湖岸生物(Nasdaq: LSB,曾用名:依生生物)在湖南省長沙市成功舉辦湖岸生物2025服務商年會暨湖岸生物依生君安®凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)新包裝(藥液轉移裝置)上市會。會議邀請了護理醫(yī)學領域權威專家以及湖岸生物的服務商一起見證上市。該新包裝疫苗于2025年4月15日獲得批簽發(fā),并計劃于近日正式開始上市接種。
用心保護-開啟人用狂犬病疫苗臨床注射安全新思路
湖岸生物深耕人用狂犬病疫苗領域二十二年,此次上市的新包裝(藥液轉移裝置)在過去穩(wěn)定安全使用超1億+劑次的人用狂犬病疫苗的基礎上,進行了更前沿的包裝升級。
湖岸生物首席執(zhí)行官CEO王旭表示:"為解決復配中不潔微粒的污染、醫(yī)護人員接種過程中職業(yè)暴露以及針尖受鈍后導致受種者更疼的痛點,提升安全接種體驗,湖岸生物推出國內首款采用藥液轉移器裝置的人用狂犬病疫苗,此次升級具有四大核心優(yōu)勢,具備差異化競爭力,標志著人用狂犬病疫苗的品質邁向新階段。"
該產品沿用目前國內最廣泛用于培養(yǎng)人用狂犬病疫苗的Vero細胞(在中國批簽發(fā)占比約90%[1])。但不同于其他凍干制劑抽取設備,該產品有特殊設計的卡爪、穿刺器和吸頭。分別用于定位、藥液吸取和無針復溶。升級后的產品可實現(xiàn)自動卡位、無針復溶、新針注射,使接種更便捷安全。同時保護醫(yī)護人員避免針刺傷,規(guī)避職業(yè)暴露風險。由于采用特殊的穿刺器,可同時減少復配過程中不潔微粒的污染而降低其致炎風險[2]。
福建省廈門護理協(xié)會理事長張錦輝女士對依生君安@升級煥新包裝也表達了高度的認可,分享中她提到:"據(jù)國外相關數(shù)據(jù)顯示,每年全球造成的針刺傷約為100多萬例次,其中醫(yī)務人員是主要的職業(yè)傷害群體。在某些國家,護士發(fā)生針刺的職業(yè)暴露比例高達70%" [3、4]。
早在2022年,《中國疫苗接種用注射器(注射針)選用專家共識》指出注射針在穿透西林瓶膠塞吸取藥物后針尖明顯受損或變鈍,故應考慮更換注射針再行注射,以免增加注射疼痛,盡量避免二次穿刺使用[5]。
此次煥新的產品更精準、更舒適、更省時和更安全,可以系統(tǒng)性降低接種不良反應風險,填補了國內人用狂犬病疫苗市場的空白。參會的大部分服務商充分認可了新包裝對行業(yè)的貢獻:"接種包裝煥新后的依生君安@不僅為行業(yè)樹立了新的安全標桿,還推動了在注射環(huán)節(jié)中接種者和受種者的品質體驗升級。"
在人用狂犬病疫苗領域,湖岸生物依生君安@是中國第1個凍干、無佐劑的人用狂犬病疫苗(Vero細胞),有22年使用歷史,超1億劑次使用。分別與不同的Vero細胞狂犬病疫苗相比且在10歲以下兒童,依生君安@安全性更優(yōu)[6、7]。相比三種Vero細胞人用狂犬病疫苗五針程序中,依生君安@陽轉率更高[8]。
湖岸生物市場營銷中心總經(jīng)理冉智元強調:對受種者而言,凍干疫苗在復配過程徹底告別污染隱患,用藥安全性顯著提升。精準劑量控制進一步降低因復溶誤差導致的安全風險,讓受種者從"第一滴藥液"開始便享有更高品質的醫(yī)療守護。
湖岸生物首席執(zhí)行官王旭強調:這一煥新產品將逐漸重塑傳統(tǒng)配液過程中"職業(yè)暴露和污染風險"的行業(yè)痛點,通過封閉式無菌連接技術賦能行業(yè)人性化、安全性升級。以"更少暴露、更少殘留、高效精準"的優(yōu)勢,開啟人用狂犬病疫苗臨床注射安全新思路。
我們堅信,無針復溶,新針注射,雙重保護。這一創(chuàng)新不僅是企業(yè)技術實力的體現(xiàn),更是對"醫(yī)患雙保護"理念的踐行,未來將持續(xù)以科技賦能醫(yī)療安全,為行業(yè)樹立標桿,為生命保駕護航。
關于湖岸生物
湖岸生物(Nasdaq: LSB,曾用名:依生生物),美國納斯達克上市公司,是一家集疫苗生物制品生產、銷售和研發(fā)為一體的綜合性生物制藥企業(yè),專注于傳染性疾病領域的疫苗及其他免疫制品的研發(fā)和生產。 現(xiàn)階段,公司銷售的主要產品為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞);該產品自上市以來的累計銷量已超1億劑次。憑借獨特的PIKA免疫調節(jié)技術,公司三次榮列"國家重大新藥創(chuàng)制項目"。公司核心產品依生君安@疫苗,是國內首款無鋁佐劑人用狂犬病疫苗,具有上億人次的安全使用記錄,國內市場占有率最高曾達40%。公司研發(fā)的治療性PIKA狂犬病疫苗(VERO細胞)為國家科技部"重大新藥創(chuàng)制項目";公司現(xiàn)有在研產品還包括:PIKA狂犬病疫苗(人二倍體)、PIKA新冠疫苗、PIKA乙肝疫苗等。
公司位于北京大興區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園和遼寧省沈陽市沈北新區(qū),現(xiàn)有研發(fā)人員及各類員工1000余人,公司核心研發(fā)人員平均擁有超15年的疫苗研制和商業(yè)化經(jīng)驗,具有深厚的發(fā)展?jié)摿土己玫陌l(fā)展基礎。海松資本、高瓴資本、富達基金、康橋資本、比爾蓋茨基金會等國際知名投資機構均是公司的重要投資方,已向公司累計投資超過4億美元。
湖岸生物始終堅持"為人類的健康保駕護航"的使命,嚴格把控疫苗質量;同時,秉持"嚴謹務實、精益求精、追求卓越、協(xié)作共贏"的核心價值觀,為公司發(fā)展保駕護航,為人類健康做更大的貢獻。
關于海松資本
海松資本(Oceanpine Capital)由資深產業(yè)投資人陳立光先生于 2018 年創(chuàng)立,是一家致力于長期價值投資的專業(yè)投資管理機構。團隊由成功的企業(yè)家、在業(yè)界享有良好口碑的資深投資人、投資銀行家以及曾在大型金融機構和跨國企業(yè)擔任高級管理職務的專業(yè)人士組成。公司以推動科技產業(yè)發(fā)展為宗旨,聚焦先進科技、綠色科技和生命科技等行業(yè),目前管理多支美元和人民幣基金,折合管理資金規(guī)模超過250億元人民幣。作為華瑞世紀集團旗下核心投資平臺,海松資本依托集團在科技、能源、醫(yī)療三大產業(yè)板塊的深度布局與全球化資源網(wǎng)絡,形成 "資本 + 產業(yè)" 雙輪驅動模式,為被投企業(yè)提供戰(zhàn)略賦能與生態(tài)協(xié)同支持。海松資本總部位于北京,同時在上海、香港、美國硅谷設有辦公室。
[1] 生物制品批簽發(fā)產品公示情況匯總. (2025) 中國食品藥品檢定研究所. https://bio.nifdc.org.cn/pqf/search.do?formAction=pqfGs 2025年4月7日; |
[2] 侯鵬高,李廣淮. 臨床輸液不潔微粒污染及對策的研究進展[J].齊齊哈爾醫(yī)學院學報,2014,35(19):2898-2900; |
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