上海2025年4月2日 /美通社/ -- 3月25日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合頒布2025年版《中華人民共和國藥典》。金賽藥業(yè)旗下兩款核心產(chǎn)品賽增®人生長激素注射液、金賽增®金培生長激素注射液被收錄，公司基因工程藥物標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)再獲權(quán)威認(rèn)證。
截圖來自：2025年版《中華人民共和國藥典》三部（部分）
此前，2020版中國藥典收錄了公司另外一款產(chǎn)品——注射用重組人生長激素賽增®，目前，公司已成為國內(nèi)生長激素產(chǎn)品全劑型收載入藥典的企業(yè)。
中國藥典發(fā)布周期為5年，2025年版為第十二版藥典，將于2025年10月1日起施行。
金賽藥業(yè)藥品質(zhì)量管理覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存、運(yùn)輸?shù)犬a(chǎn)品生命全周期，產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)全面優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)。公司產(chǎn)品納入《中國藥典》的品種代表著具有權(quán)威性、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性等多方面的重要意義，是對納入藥品質(zhì)量與安全性的高度認(rèn)可。
權(quán)威性：《中國藥典》中國藥典是法典，是最具嚴(yán)肅性和權(quán)威性的藥品標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中具有核心地位。《中國藥典》需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會審核批準(zhǔn)頒布后施行。
科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性：藥典的編纂以建立"最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)"為指導(dǎo)，以提升藥品質(zhì)量、保障用藥安全、服務(wù)藥品監(jiān)管為宗旨。因此能夠被納入《中國藥典》的藥品，都經(jīng)歷了極為嚴(yán)苛的遴選流程。藥典委員會協(xié)同中國食品藥品檢定研究院等權(quán)威部門，針對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)展開多輪交叉驗(yàn)證。面向醫(yī)藥行業(yè)專家、生產(chǎn)企業(yè)以及社會大眾多輪公示廣泛征求意見，確保各環(huán)節(jié)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性。
