上海2024年9月11日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥今日宣布完成恩司芬群（Ohtuvayre?）的ENHANCE - CHINA（NCT05743075）中國三期臨床研究的患者招募，計劃數量的患者全部成功入組。ENHANCE - CHINA研究項目是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗，旨在評估恩司芬群（Ohtuvayre?）治療中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者24周的療效和安全性。ENHANCE - CHINA試驗正在中國大陸的46家醫(yī)院進行。

恩司芬群（Ohtuvayre?）是一款全球同類首創(chuàng)的磷酸二酯酶蛋白吸入型雙靶點PDE 3/4抑制劑，雙重抑制機理使其能夠憑借單個化合物同時實現支氣管擴張和抗炎效應。恩司芬群（Ohtuvayre?）可通過霧化器直接輸送到肺部，不需要復雜的協(xié)調操作。

2024年6月，優(yōu)銳醫(yī)藥合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準恩司芬群（Ohtuvayre?）用于維持治療中重度COPD成人患者的新藥上市許可申請。

優(yōu)銳醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Mark Lotter先生表示："我們很高興地宣布，關鍵的三期試驗患者招募已經完成，這意味著我們最快將于2025年公布研究結果。我們欣喜于能夠在今年早些時候獲得美國FDA的成功批準后，有望為中國的COPD患者群體提供新的治療方法。

Ohtuvayre?的推出將為中國COPD患者提供一個新的治療選擇，這是一個重要的里程碑。衷心地感謝試驗的主要研究者鐘南山教授和所有站點為完成試驗、將創(chuàng)新藥物進一步帶給中國患者所做的貢獻。"

Verona Pharma總裁兼首席執(zhí)行官David Zaccardelli博士表示："我們對優(yōu)銳醫(yī)藥開展的ENHANCE - CHINA研究進展和患者招募完成感到非常高興。我們期待將于2025年公布的研究結果以及將Ohtuvayre?帶給數以千萬的需要創(chuàng)新治療方式的COPD患者的持續(xù)進展。"

2021年，優(yōu)銳醫(yī)藥與Verona Pharma簽訂協(xié)議，獲得在大中華區(qū)域（中國大陸、香港、澳門、臺灣）開發(fā)與商業(yè)化恩司芬群（Ohtuvayre?）的獨家權利。

關于恩司芬群（Ohtuvayre?）

恩司芬群（Ohtuvayre?）是一款全球同類首創(chuàng)的磷酸二酯酶蛋白吸入型雙靶點PDE 3/4抑制劑，雙重抑制機理使其能夠憑借單個化合物同時實現支氣管擴張和抗炎效應。恩司芬群在ENHANCE-1與ENHANCE-2三期臨床試驗中均達到了所有主要和關鍵次要終點，顯示出具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的肺功能改善。恩司芬群在非囊性纖維化、支氣管擴張、囊性纖維化、哮喘和其他呼吸系統(tǒng)疾病中具有潛在的應用前景。