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    艾棣維欣乙肝治療性疫苗 相關(guān)臨床研究結(jié)果發(fā)表

    2023-11-10 18:45 4898

    蘇州2023年11月10日 /美通社/ -- 近日,艾棣維欣生物(Advaccine)發(fā)布公告,公司合作單位復(fù)旦大學(xué)與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等多家臨床醫(yī)院在同行評(píng)議的學(xué)術(shù)期刊《Journal of Clinical and Translational Hepatology》(《臨床與轉(zhuǎn)化肝臟病學(xué)雜志》)上發(fā)表了與公司乙肝治療性疫苗ADV311項(xiàng)目有關(guān)的研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)的論文"Immunomodulatory and Antiviral Therapy Improved Functional Cure Rate in CHB Patients with High HBsAg Level Experienced NA"。

    乙肝治療性疫苗IIT臨床研究經(jīng)Journal of Clinical and Translational Hepatology發(fā)表
    乙肝治療性疫苗IIT臨床研究經(jīng)Journal of Clinical and Translational Hepatology發(fā)表

    該研究為前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照的臨床研究,在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院感染病科、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院感染科、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科、四川大學(xué)華西醫(yī)院感染性疾病中心、北京302醫(yī)院國(guó)際肝病診療中心、北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院感染性疾病科、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院肝病科、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院感染性疾病科9個(gè)臨床中心共計(jì)入組了310名乙型肝炎e抗原(HBeAg)陽性的慢性乙型肝炎(Chronic hepatitis B,CHB)患者。臨床研究采用了ADV311作用機(jī)制等效版本的臨床方案設(shè)計(jì),研究者評(píng)估了在已接受聚乙二醇干擾素α-2b(PEG IFN-α2b)和富馬酸替諾福韋酯(TDF)治療的慢性乙型肝炎患者中,接受與不接受粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)和乙肝疫苗治療的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)清除情況。

    臨床試驗(yàn)的結(jié)果,治療組(TDF+PEG IFN-α2b+GM-CSF+乙肝疫苗組)在第 48 周的累積功能性治愈的比例(HBsAg 清除率)達(dá) 41.1%,累積 HBsAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換率達(dá) 33.9%。此研究結(jié)果表明,在入組的患者中,免疫調(diào)節(jié)聯(lián)合抗病毒治療方案有效地降低了HBsAg 水平并提高了HBsAg 清除率。

    據(jù)公告披露,艾棣維欣ADV311是針對(duì)慢性乙型肝炎開發(fā)的治療性疫苗,ADV311由源自乙肝表面抗原的重組蛋白及CA02的佐劑系統(tǒng)(具體包括GM-CSF、IFN-α及鋁佐劑)組成。本次臨床研究結(jié)果提高了慢性乙肝患者功能性治愈的比例(即HBsAg清除率),提升了免疫調(diào)節(jié)聯(lián)合抗病毒治療方案的學(xué)術(shù)影響力,有利于ADV311項(xiàng)目后續(xù)的研發(fā)與應(yīng)用。

    消息來源:艾棣維欣 Advaccine
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