CheckMate -77T 是百時美施貴寶第二項將免疫聯(lián)合療法用于非轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，并取得陽性結(jié)果的III期研究

此次陽性結(jié)果進一步強化了以歐狄沃為基礎(chǔ)的療法用于早期癌癥的證據(jù)，目前歐狄沃已在六項 Ⅲ期研究中被證實可以顯著改善相應(yīng)瘤種的治療效果，涵蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤

上海2023年9月25日 /美通社/ -- 百時美施貴寶近日宣布，III期研究CheckMate -77T達到了盲態(tài)獨立中心評估（BICR）的主要終點，證實改善了IIA期至IIIB期可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無事件生存期（EFS）。在預(yù)先設(shè)定的中期分析中，與新輔助化療聯(lián)合安慰劑、序貫手術(shù)和安慰劑輔助治療相比，新輔助歐狄沃（納武利尤單抗）聯(lián)合化療、序貫手術(shù)和歐狄沃輔助治療的圍手術(shù)期方案顯示出具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的EFS改善。以歐狄沃為基礎(chǔ)的治療方案的安全性特征與此前報道的 NSCLC 研究一致。

"近年來，我們在非轉(zhuǎn)移性NSCLC的治療方面取得了巨大的科學(xué)進步，并始終致力于探索新的治療方案，期望幫助更多患者獲得更好的長期獲益。"百時美施貴寶公司副總裁、胸部腫瘤項目全球負責人、醫(yī)學(xué)博士Abderrahim Oukessou表示，"此前我們在CheckMate -816研究中取得的數(shù)據(jù)讓歐狄沃成為了目前唯一獲批用于NSCLC新輔助治療的 PD-1 抑制劑，而今天的結(jié)果進一步鞏固了我們在可切除NSCLC領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，并充實了我們在胸部腫瘤領(lǐng)域的革命性科學(xué)成果。我們衷心感謝參與該試驗的患者和研究人員：正是他們的付出，使我們得以進一步深入了解免疫療法對于早期癌癥患者治療的重要意義。"

百時美施貴寶將完成對 CheckMate -77T研究現(xiàn)有數(shù)據(jù)的全面評估，并期待在即將舉行的醫(yī)學(xué)會議上向業(yè)內(nèi)同道公布研究結(jié)果。與此同時，公司將同步與衛(wèi)生監(jiān)管部門就相關(guān)研究結(jié)果展開討論。目前，該研究仍在進行中，以評估其次要終點——總生存期（OS）。

截至目前，歐狄沃與以歐狄沃為基礎(chǔ)的聯(lián)合療法已在四個瘤種的新輔助、輔助或圍手術(shù)期治療中顯示出療效改善，覆蓋肺癌、膀胱癌、食管/胃食管連接部癌和黑色素瘤。

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關(guān)于 CheckMate -77T

CheckMate -77T 是一項 III期隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，在 452 名IIA至IIIB 期可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者中評估了新輔助歐狄沃聯(lián)合化療，序貫手術(shù)和歐狄沃輔助治療，對比新輔助化療聯(lián)合安慰劑，序貫手術(shù)和安慰劑輔助治療的療效與安全性。該研究的主要終點是無事件生存期（EFS）。次要終點包括總生存期（OS）、病理完全緩解（pCR）和主要病理緩解（MPR）。

關(guān)于肺癌

肺癌是全球癌癥死亡的首要原因。非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌類型之一，占診斷病例總數(shù)的 84%。非轉(zhuǎn)移性患者占 NSCLC 診斷病例的大多數(shù)（約 60%，其中多達一半患者可切除），并且隨著篩查的普及，預(yù)計這一比例會隨著時間的推移而增加。雖然許多非轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者可以通過手術(shù)治愈，但仍有 30% 至 55% 的患者在切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)并死于該疾病，因此需要通過采用手術(shù)前（新輔助治療）和/或手術(shù)后（輔助治療）的治療以改善長期療效。