一項關于TTK抑制劑CFI-402257針對ER+/Her2- 乳腺癌患者的臨床1b/2期的研究

紐約和香港2022年6月14日 /美通社/ -- 道明生物是一家專注癌癥領域未被滿足需求開發(fā)新藥的臨床階段生物技術公司，今天宣布啟動TWT-203的患者劑量實驗，這是一項評估CFI-402257的1b/2期研究，CFI-402257是蘇氨酸酪氨酸激酶（TTK，也稱為MPS1）的口服同類最佳抑制劑，用于晚期實體腫瘤和ER+/Her2-乳腺癌患者。6月8日在猶他州鹽湖城的START山地區(qū)開始對試驗中的第一個病人進行給藥。

猶他州鹽湖城START山地區(qū)臨床研究主任兼首席研究員Justin A. Call博士說：“TTK抑制劑，一種關鍵的有絲分裂檢查點，CFI-402257是一種治療ER+/Her2-乳腺癌的新方法，特別是在CDK4/6抑制劑失效的情況下。”

“我們對啟動使用強效和選擇性TTK抑制劑的TWT-203的臨床試驗感到振奮。”道明生物聯合首席執(zhí)行官 Michael Tusche博士說。“以前的臨床研究表明，CFI-402257具有可耐受的安全性，并證實在使用CDK4/6抑制劑疾病進展后對ER+/Her2-乳腺癌有確認的藥效反應。 我們期待著該分子在乳腺癌治療方面的持續(xù)發(fā)展。”

CFI-402257的1b/2期臨床試驗是一項開放標簽、多中心、劑量優(yōu)化的研究，旨在評估CFI-402257作為單藥治療晚期實體瘤或與氟維司群聯合治療先前接受CDK4/6抑制劑和內分泌治療后疾病進展的ER+/Her2-乳腺癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥物動力學特征。該試驗將在美國的10個地點招募約40名患者。將包括晚期實體瘤的劑量確認，以及作為實體瘤的單一療法和與氟維司群聯合治療乳腺癌患者的推薦2期劑量的擴展。