臺(tái)北2021年8月4日 /美通社/ -- NaviFUS的聚焦超聲治療系統(tǒng)(NaviFUS®)最近被臺(tái)灣食品藥物管理署(TFDA)批準(zhǔn)用于一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)將很快在林口長庚紀(jì)念醫(yī)院啟動(dòng)，旨在研究聚焦超聲介入打通血腦屏障對(duì)改善晚期原發(fā)性腦腫瘤患者的放射治療療效的“協(xié)同作用”。盡管經(jīng)歷了多次手術(shù)、放療和化療，這些患者中的大多數(shù)最終仍會(huì)面臨腫瘤復(fù)發(fā)的情況。雖然目前可能沒有哪種有效治療可以保證延長患者生命，但NaviFUS還是希望即將啟動(dòng)的這項(xiàng)試驗(yàn)可以為已經(jīng)接受多次一線二線治療或先前放療失敗的患者提供一種“對(duì)患者友好的”新的低風(fēng)險(xiǎn)方案。如果這種聯(lián)合治療可以安全地增強(qiáng)放療的效果，那么NaviFUS相信這種療法也可進(jìn)一步用于肺癌和乳腺癌轉(zhuǎn)移腦癌的治療。這種療法預(yù)計(jì)將創(chuàng)造出一個(gè)超過20億美元的市場。

這種聯(lián)合療法“協(xié)同作用”背后的原理是，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，因癌細(xì)胞迅速擴(kuò)散，導(dǎo)致腫瘤部位血流量和氧濃度不足。由于缺氧，放療期間不容易產(chǎn)生自由基，導(dǎo)致療效不佳；打通血腦屏障將改變腫瘤微環(huán)境，增加腫瘤組織的血流量和氧含量，促進(jìn)自由基的形成，產(chǎn)生輻射增敏作用，這樣一來，同劑量的放療可以帶來更好的治療效果，還不會(huì)增加不良的副作用。

NaviFUS已經(jīng)相繼在去年的Focused Ultrasound Foundation（聚焦超聲基金會(huì)）國際聚焦超聲研討會(huì)和今年的國際治療超聲學(xué)會(huì)研討會(huì)(ISTU 2021)上發(fā)表了血腦屏障的打通如何增強(qiáng)放療療效的研究報(bào)告。臨床前研究的初步結(jié)果已經(jīng)證實(shí)腦組織的氧含量在打通血腦屏障后會(huì)得到顯著提高，從而改善放療和抑制腫瘤的療效。此外，低劑量放療可以達(dá)到高劑量的治療效果，但大大減少了高劑量放療產(chǎn)生的嚴(yán)重副作用。

與此同時(shí)，NaviFUS還將在林口長庚紀(jì)念醫(yī)院進(jìn)行一項(xiàng)聚焦超聲介入血腦屏障打通聯(lián)合貝伐單抗(Avastin®)臨床試驗(yàn)。在多次打通血腦屏障和長時(shí)間使用Avastin治療后，初步結(jié)果顯示患者腫瘤治療部位的腫瘤進(jìn)展控制良好；NaviFUS還計(jì)劃在斯坦福大學(xué)同時(shí)進(jìn)行一項(xiàng)類似試驗(yàn)。該試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在今年年底前通過美國食品藥品管理局的IDE審查。

NaviFUS首席執(zhí)行官Arthur Lung博士對(duì)NaviFUS®系統(tǒng)在治療領(lǐng)域的前景非常樂觀。“如果這兩項(xiàng)腦腫瘤非侵入聚焦超聲治療方法得到成功開發(fā)，那么它們可以提供療效更高、不良反應(yīng)最小的非侵入治療方案。”隨著NaviFUS®系統(tǒng)繼續(xù)在其平臺(tái)上開發(fā)新一代治療方法，它已經(jīng)獲得全世界的廣泛關(guān)注，并通過其僅供研究用的聚焦超聲設(shè)備，與從事聚焦超聲臨床或?qū)W術(shù)研究的機(jī)構(gòu)達(dá)成了合作。欲詳細(xì)了解該型號(hào)，請(qǐng)直接聯(lián)系NaviFUS。