蘇州2021年7月23日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“天演”）（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是一家平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日宣布，與市場(chǎng)上頂尖的免疫腫瘤學(xué)(IO)藥物領(lǐng)導(dǎo)者默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號(hào)）達(dá)成了臨床試驗(yàn)合作和供藥協(xié)議，雙方就天演藥業(yè)的抗 CTLA-4 單克隆抗體 (mAb) 候選產(chǎn)品 ADG116 和 ADG126與默沙東的抗 PD-1 藥物KEYTRUDA^®（帕博利珠單抗）的聯(lián)合治療將啟動(dòng)兩項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增與拓展研究的臨床試驗(yàn)，以評(píng)估該聯(lián)合用藥在晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中的臨床療效。

“與默沙東的此次合作以及積極推進(jìn)我們的全球臨床研究，是天演抗CTLA-4療法開發(fā)計(jì)劃中的一個(gè)重要里程碑，”天演聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)羅培志博士表示，“ADG116和ADG126是利用天演人工智能抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)自主研發(fā)的兩款高度差異化的抗CTLA-4產(chǎn)品。NEObody? 候選藥物ADG116通過(guò)強(qiáng)力的抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)毒作用(ADCC)高效清除調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)并部分阻斷CTLA-4配體結(jié)合而激活T細(xì)胞，旨在增加有效性的同時(shí)改善產(chǎn)品安全性。SAFEbody ?候選藥物 ADG126則可有效地避免因非腫瘤組織中靶標(biāo)的結(jié)合而產(chǎn)生的毒性(on-target off-tumor toxicities)，通過(guò)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)有效劑量水平上更優(yōu)的全身安全性，顯著提高了治療窗口，有望克服現(xiàn)有抗CTLA-4療法存在的安全性問(wèn)題。”

羅博士繼續(xù)表示，“盡管我們認(rèn)為 ADG116 和 ADG126 作為單藥療法發(fā)展前景可觀，而與 KEYTRUDA 聯(lián)合會(huì)進(jìn)一步釋放PD-1/CTLA-4 組合療法的潛力，克服現(xiàn)有該靶點(diǎn)組合存在的安全性問(wèn)題，同時(shí)通過(guò)調(diào)節(jié)不同的T 細(xì)胞亞群以實(shí)現(xiàn)單藥療法無(wú)法驅(qū)動(dòng)的新的免疫功能和協(xié)同作用。天演大量的臨床前與早期臨床數(shù)據(jù)為這一決策提供了強(qiáng)有力支持。我們期待將我們的抗 CTLA-4 療法與抗 PD-1 檢查點(diǎn)抑制劑（如 KEYTRUDA）聯(lián)用，以發(fā)揮該聯(lián)合療法的潛力。天演很幸運(yùn)能與默沙東合作探索這兩個(gè)最有效的免疫治療靶點(diǎn)的組合療法。”

“我們非常高興能與默沙東合作，探索ADG116和ADG126聯(lián)合KEYTRUDA的治療潛力，此次合作對(duì)天演以及晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑。”天演代理首席醫(yī)療官Steven Fischkoff醫(yī)學(xué)博士說(shuō)到，“ADG116 目前已爬坡至3 mg/kg，這是商業(yè)化的抗CTLA-4療法在被批準(zhǔn)的各適應(yīng)癥中單藥以及聯(lián)合用藥的劑量水平，我們期待隨著實(shí)驗(yàn)推進(jìn)ADG116和ADG126的差異化。”

KEYTRUDA^® 為已注冊(cè)商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme Corp