美國麻省劍橋和中國北京2021年6月17日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家全球化的生物科技公司，專注于在世界范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，其在研抗TIGIT抗體ociperlimab（BGB-A1217）聯(lián)合抗PD-1抗體百澤安^®的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗已完成首例患者給藥。AdvanTIG-302試驗旨在評估該用藥組合用于治療PD-L1高表達且無致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這項試驗標志著ociperlimab全球關(guān)鍵性臨床開發(fā)項目的首項正式啟動的3期臨床試驗。

百濟神州腫瘤免疫學首席醫(yī)學官賁勇醫(yī)學博士評論道：“Ociperlimab是一款強效抗TIGIT抗體，我們認為其完整的Fc功能對TIGIT抗體的抗腫瘤活性至關(guān)重要。作為百濟神州第四款進入關(guān)鍵性臨床開發(fā)階段的自主研發(fā)藥物，ociperlimab現(xiàn)已成為全球開發(fā)進程中最先進的抗TIGIT抗體之一。我們計劃在后期研發(fā)項目中，針對其他具體疾病情況和適應癥，繼續(xù)對ociperlimab的潛在用途進行評估。我們期待AdvanTIG-302臨床試驗能為該項無化療的新型改良治療方案提供支持，從而滿足眾多一線非小細胞肺癌及其他存在高度未被滿足醫(yī)療需求的癌癥患者的需求。”

Ociperlimab聯(lián)合百澤安^®用于治療NSCLC患者的AdvanTIG-302臨床試驗
AdvanTIG-302是一項隨機、雙盲、多中心的全球3期臨床試驗（NCT04746924），預計將在美國、澳大利亞等全球多個國家和地區(qū)招募約605例PD-L1高表達且無致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性的NSCLC患者。患者將隨機接受ociperlimab聯(lián)合百澤安^®、帕博利珠單抗或百澤安^®作為單藥的治療。該試驗的主要終點為在意向治療（ITT）人群中的無進展生存期（PFS）和總體生存期（OS），次要終點包括安全性及其他有效性終點。

欲了解更多有關(guān)該臨床試驗的信息，患者和醫(yī)生可通過發(fā)送郵件至[email protected]以聯(lián)系百濟神州。