北京和波士頓2021年6月2日 /美通社/ -- 2021年6月1日，祐和醫(yī)藥宣布將在6月4-8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，以壁報（Poster）的形式公布兩項臨床I期研究關鍵數據。

第一項研究：

YH003（抗CD40單抗）聯合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤的Ⅰ期臨床試驗數據（NCT04481009）

展示形式：壁報展示

壁報編號：#2580

NCT04481009研究是一項以評價YH003聯合特瑞普利單抗 (拓益^®)在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步的抗腫瘤療效的研究。截止至2020年12月31日，在9例受試者/3個劑量水平（0.03 至 0.3 mg/kg）中，未觀察到DLT事件或SAE。5例受試者至少完成了1次腫瘤評估，1例既往接受過Opdivo和Opdivo聯合Yervoy治療失敗的眼黑色素瘤受試者為PR；有2例受試者的療效為SD，其中1例為既往接受過抗PD-L1治療后進展的默克細胞癌復發(fā)的受試者，另1例為既往接受過抗PD-1治療后進展的晚期非小細胞肺癌的受試者。

該研究結果顯示，YH003單藥及與特瑞普利單抗(拓益^®)聯合具有良好的安全性及耐受性，并且與特瑞普利單抗聯合治療在晚期實體瘤患者中顯示了初步的抗腫瘤活性，尤其可以為既往免疫治療失敗的受試者帶來臨床獲益。

第二項研究：

YH001（抗CTLA-4單抗）聯合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤的試驗數據（NCT04357756）

展示形式：壁報展示

壁報編號：#2577

NCT04357756研究是一項以評價YH001聯合特瑞普利單抗 (拓益^®)在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步的抗腫瘤療效的臨床研究。

截止至2020年12月31日，在10例受試者/4個劑量水平（0.05 至 1 mg/kg）中，未觀察到DLT事件或SAE。其中7例受試者至少完成了1次腫瘤評估，4例受試者的療效為SD。截止至2021年3月1日，其中1例患有GEJ受試者第一次腫瘤評估為SD，第二次腫瘤評估為PR，靶病灶較基線縮小至60.9%。

該研究結果顯示，YH001單藥與特瑞普利單抗(拓益^®)聯合具有良好的安全性及耐受性，在晚期實體瘤患者中顯示了初步的抗腫瘤活性，尤其可以為既往免疫治療失敗的受試者帶來臨床獲益。同時祐和醫(yī)藥將在澳洲繼續(xù)推進YH001的臨床I期研究進一步進行安全性和有效性探索。