馬薩諸塞州劍橋 2025年5月23日 /美通社/ -- 諾納生物，一家致力于前沿技術(shù)創(chuàng)新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點(diǎn)驗證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to I^TM）完整服務(wù)的國際化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，今日宣布其合作伙伴輝瑞將于2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，公布同類首創(chuàng)靶向人間皮素（MSLN）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）MesoC2（HBM9033/PF-08052666）的首次人體I期臨床研究方案。

MesoC2依托諾納生物專有的Harbour Mice^®抗體技術(shù)平臺及一體化ADC技術(shù)平臺開發(fā)而成。2023年12月，輝瑞獲得了其全球臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。目前，輝瑞正在一項I期開放標(biāo)簽臨床研究中對該ADC進(jìn)行評估，受試者為患有晚期實(shí)體瘤的患者，包括間皮瘤、鉑耐藥卵巢癌（PROC）、胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、子宮內(nèi)膜癌（EC）和結(jié)直腸癌（CRC）。

以下為本次在2025 ASCO年會中展示的壁報信息：

標(biāo)題：A phase 1 study to evaluate the safety and tolerability of the antibody–drug conjugate (ADC) MesoC2 (PF-08052666) in patients with advanced solid tumors

一項評估抗體偶聯(lián)藥物（ADC）MesoC2（PF-08052666）在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性和耐受性的I期臨床研究

摘要編號：TPS3163

壁報編號：475a

報告場次：Poster Session – Developmental Therapeutics – Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology

報告日期及時間：2025年6月2日，1:30 PM-4:30 PM（北美中部夏令時間）

此次公布的關(guān)鍵亮點(diǎn)如下：

• MesoC2是一款A(yù)DC分子，由靶向MSLN的全人源IgG1單克隆抗體與可被蛋白酶裂解的三肽連接子偶聯(lián)而成，以拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑（TOP1i）作為有效載荷，藥物抗體比均值為8。
• MesoC2在體外試驗和異種移植模型中展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤療效，同時在食蟹猴中表現(xiàn)出良好的安全性特征。
• 該項I期試驗（NCT06466187）將在劑量遞增、劑量優(yōu)化和劑量擴(kuò)展隊列中，對多達(dá)365例患者展開評估，考察MesoC2的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)以及根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的初步療效。

諾納生物董事長王勁松博士表示："我們很高興看到輝瑞迅速推動MesoC2進(jìn)入臨床開發(fā)階段，這充分彰顯了諾納生物Harbour Mice^®抗體技術(shù)平臺和一體化ADC技術(shù)平臺在開發(fā)創(chuàng)新癌癥療法方面的巨大潛力。此次I期臨床研究的啟動，是我們雙方合作歷程中的一個重要里程碑，也凸顯了我們共同致力于解決腫瘤學(xué)領(lǐng)域未滿足需求的堅定承諾。"

輝瑞將在2025年ASCO年會上展示更多關(guān)于該試驗設(shè)計的深入見解。關(guān)于該試驗的更多詳細(xì)信息，可訪問ClinicalTrials.gov（NCT06466187）進(jìn)行查閱。

關(guān)于 MesoC2 （ HBM9033/PF-08052666 ）

MesoC2是一款特異性靶向人間皮素（MSLN）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），該腫瘤相關(guān)抗原在多種實(shí)體瘤中上調(diào)。MesoC2中的全人源單克隆抗體來源于Harbour Mice^®平臺，具有良好的特性，可保持與膜結(jié)合型MSLN的強(qiáng)結(jié)合和內(nèi)化并減少與可溶性MSLN的結(jié)合。獨(dú)特的抗體設(shè)計使其在各種具有不同MSLN表達(dá)水平的臨床前腫瘤模型研究中展現(xiàn)出卓越的療效，從而使MesoC2成為一款潛在的全球同類最佳療法。

關(guān)于諾納生物

諾納生物是一家國際化的創(chuàng)新生物技術(shù)公司，作為和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）全資子公司，致力于前沿技術(shù)創(chuàng)新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點(diǎn)驗證和多元化形態(tài)藥物分子從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等I to I^TM（Idea to IND）完整服務(wù)。運(yùn)用整合創(chuàng)新的技術(shù)平臺及全球領(lǐng)先的科學(xué)家團(tuán)隊，公司提供涵蓋抗原制備、動物免疫、單B細(xì)胞篩選、抗體開發(fā)與工程、成藥性評估和藥理評估的完整抗體發(fā)現(xiàn)解決方案。

Harbour Mice^®可生成經(jīng)典抗體（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，與單B細(xì)胞克隆篩選平臺相互協(xié)作從而優(yōu)化抗體發(fā)現(xiàn)效率。諾納生物聚焦全球?qū)＠夹g(shù)平臺，賦能全球生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新，助推全球新一代抗體藥物開發(fā)。更多資訊，請訪問：www.nonabio.com。