上海 2025年5月15日 /美通社/ -- 2025年5月15日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將于今年6月舉行的血液學(xué)領(lǐng)域兩大國際頂尖學(xué)術(shù)盛會(huì)——2025歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)以及第18屆國際惡性淋巴瘤會(huì)議（ICML）上，公布其血液腫瘤管線中8項(xiàng)研究的最新臨床數(shù)據(jù)。即將在大會(huì)亮相的兩大核心產(chǎn)品高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼膠囊）和DZD8586在淋巴瘤領(lǐng)域的研究進(jìn)展，自今年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)以來，接連斬獲了三項(xiàng)口頭報(bào)告。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示：“高瑞哲®和DZD8586是迪哲深耕血液瘤領(lǐng)域的核心管線，很高興看到積極的臨床數(shù)據(jù)不斷積累，持續(xù)驗(yàn)證了這兩款源頭創(chuàng)新藥物為患者帶來的臨床獲益，并引發(fā)國際學(xué)術(shù)界的高度關(guān)注與認(rèn)可。”
高瑞哲®一項(xiàng)Ⅱ期前瞻性多中心臨床研究JACKPOT26的最新2年隨訪數(shù)據(jù)入選本次EHA大會(huì)，并同時(shí)獲ICML大會(huì)口頭報(bào)告。該研究旨在評(píng)估高瑞哲®用于經(jīng)一線系統(tǒng)性治療后緩解的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）維持治療的安全性和有效性。結(jié)果顯示，高瑞哲®針對(duì)經(jīng)一線治療后的PTCL患者，可有效維持療效并加深腫瘤緩解，且安全性可控。
PTCL患者在經(jīng)過一線標(biāo)準(zhǔn)治療后，約40%的完全緩解（CR）患者和80%的部分緩解（PR）患者在腫瘤緩解后的兩年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展，患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高且預(yù)后差，目前尚無標(biāo)準(zhǔn)的維持治療方案。今年4月，在最新發(fā)布的《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025版）》中，提及了高瑞哲®針對(duì)PTCL維持治療的探索。
此外，迪哲醫(yī)藥還將公布高瑞哲 ®聯(lián)合CHOP方案一線治療PTCL的初步積極成果，以及高瑞哲®針對(duì)復(fù)發(fā)/難治T細(xì)胞大顆粒淋巴細(xì)胞白血病（r/r T-LGLL）、治療r/r PTCL的真實(shí)世界研究、聯(lián)合CHOP方案治療初治單形性嗜上皮性腸道T細(xì)胞淋巴瘤（MEITL）等T細(xì)胞淋巴瘤領(lǐng)域的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。
在B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治療領(lǐng)域，DZD8586兩項(xiàng)研究成果均接連入選ASCO、EHA和ICML國際頂尖學(xué)術(shù)大會(huì)，其中一項(xiàng)針對(duì)既往接受過共價(jià)或非共價(jià)布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑和BTK降解劑治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的匯總分析，分獲ASCO和ICML口頭報(bào)告。研究證明，DZD8586在既往經(jīng)重度治療的CLL/SLL 患者中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性，且耐受性良好，安全性可控。
入選的研究還包括，DZD8586單藥治療復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究。結(jié)果顯示，DZD8586具有良好的抗腫瘤活性和安全性，最新研究數(shù)據(jù)將率先在EHA大會(huì)展示。
入選 2025 ICML 口頭報(bào)告研究摘要相關(guān)信息如下：
摘要編號(hào)：167
口頭報(bào)告時(shí)間：6/21/2025，10:35（中歐夏令時(shí)間）
摘要編號(hào)：146
口頭報(bào)告時(shí)間：6/19/2025，17:35（中歐夏令時(shí)間）
其它入選 2025 EHA 、 ICML 研究摘要相關(guān)信息如下：
EHA摘要編號(hào)：PS1937
壁報(bào)展示時(shí)間：6/14/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時(shí)間）
EHA摘要編號(hào)：PF570
壁報(bào)展示時(shí)間：6/13/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時(shí)間）
EHA摘要編號(hào)：PF962
壁報(bào)展示時(shí)間：6/13/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時(shí)間）
ICML摘要編號(hào)：820
摘要公布時(shí)間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時(shí)間）
EHA摘要編號(hào)：PF908
壁報(bào)展示時(shí)間：6/13/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時(shí)間）
ICML摘要編號(hào)：750
摘要公布時(shí)間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時(shí)間）
EHA摘要編號(hào)：PB3228
摘要公布時(shí)間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時(shí)間）
ICML摘要編號(hào)：751
摘要公布時(shí)間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時(shí)間）
EHA摘要編號(hào)：PB3198
摘要公布時(shí)間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時(shí)間）
ICML摘要編號(hào)：756
摘要公布時(shí)間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時(shí)間）
EHA摘要編號(hào)：PB3297
摘要公布時(shí)間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時(shí)間）
EHA摘要編號(hào)：PB3256
摘要公布時(shí)間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時(shí)間）
關(guān)于高瑞哲 ® （戈利昔替尼膠囊）
高瑞哲®是一款迪哲自主研發(fā)的高選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑，是全球首個(gè)且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新機(jī)制治療藥物，于2024年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國首發(fā)上市，適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲®獲批適應(yīng)癥已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治療r/r PTCL被列入《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025版）》Ⅰ級(jí)推薦方案。
關(guān)于 DZD8586
DZD8586是一款全球首創(chuàng)、可完全穿透血腦屏障的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，對(duì)其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高選擇性，可同時(shí)阻斷布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）依賴性和非依賴性BCR信號(hào)通路，有效抑制多種B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亞型細(xì)胞及腫瘤動(dòng)物模型的生長。
盡管現(xiàn)有BTK抑制劑對(duì)部分B-NHL亞型臨床療效顯著，但耐藥性一直是臨床一大難題。主要由兩種機(jī)制引發(fā)：一種是C481X BTK突變，另一種則是非BTK依賴性BCR信號(hào)通路激活。當(dāng)前，尚無藥物能同時(shí)應(yīng)對(duì)這兩種耐藥機(jī)制。此外，雖然BTK降解劑在早期臨床研究中顯示了令人鼓舞的療效，突變相關(guān)的耐藥已有報(bào)道，且降解劑相關(guān)的毒副反應(yīng)可能影響臨床的長期應(yīng)用。既往Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，DZD8586具有良好的口服藥代動(dòng)力學(xué)特征及中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透能力，能全面阻斷BCR信號(hào)通路，治療由這兩種耐藥機(jī)制引發(fā)的B-NHL，安全性及耐受性良好，并在多種B-NHL亞型中顯示了令人鼓舞的療效。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求。基于行業(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺(tái)，公司已建立了七款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
前瞻性聲明
本新聞所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"、"有望"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。
前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測和理解。這些表述并非對(duì)未來發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員概不承擔(dān)（a）更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù)；及（b） 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。
更多信息，敬請(qǐng)聯(lián)系
投資者關(guān)系：[email protected]
商務(wù)合作：[email protected]
媒體聯(lián)絡(luò)：[email protected]
![Photo 1: [From left] Dato' Lau Beng Long, President of Sunway Healthcare Group, Professor Dato’ Elizabeth Lee, CEO of Sunway Education Group, Tan Sri Sir Dr. Jeffrey Cheah, Founder and Chairman of Sunway Group, YB Dato’ Seri Diraja Dr. Zambry Abd Kadir, Minister of Higher Education of Malaysia, YBhg. Datuk Profesor Dr. Azlinda Azman, Director General of Higher Education, Professor Sibrandes Poppema, President of Sunway University, and Professor Raja Affendi Raja Ali, Dean of Sir Jeffrey Cheah Sunway Medical School (PRNewsfoto/Sunway University)](https://mma.prnasia.com/media2/2688136/Photo_1.jpg?p=medium600)
