乳腺癌多基因檢測(cè)工具EndoPredict（EPclin、12基因、問譜特）精準(zhǔn)預(yù)測(cè)10年長期遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，助力絕經(jīng)前乳腺癌患者精準(zhǔn)預(yù)后，輔助臨床制定個(gè)性化治療方案。

湖州2022年9月6日 /美通社/ -- Anastasia Constantinidou博士等在美國癌癥研究協(xié)會(huì)期刊雜志Clinical Cancer Research（CCR，《臨床癌癥研究》，影響因子IF=12.531）發(fā)表了一項(xiàng)全新研究《Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-positive, HER2-negative Primary Breast Cancer》，進(jìn)一步驗(yàn)證EndoPredict在絕經(jīng)前乳腺癌患者中的臨床價(jià)值。EndoPredict（EPclin、12基因、問譜特）是由美國Myriad Genetics公司原研，數(shù)問生物獨(dú)家引進(jìn)的第二代乳腺癌多基因檢測(cè)工具，通過檢測(cè)分析12個(gè)基因，得到EP分值，再結(jié)合腫瘤大小和淋巴結(jié)狀態(tài)，最終得到患者預(yù)后評(píng)分EPclin，從而精準(zhǔn)預(yù)測(cè)Luminal型（ER陽性、HER2陰性）早期乳腺癌患者的長期遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，區(qū)分低危與高危人群，以輔助臨床決策是否進(jìn)行化療及延長內(nèi)分泌治療。

此前該研究摘要由Anastasia Constantinidou博士等在2021年的ASCO年會(huì)上首次發(fā)表，此次在《臨床癌癥研究》雜志中全面公布了相關(guān)數(shù)據(jù)。研究共計(jì)入組385例ER陽性、HER2陰性的絕經(jīng)前乳腺癌患者（腫瘤小于5cm，淋巴結(jié)無轉(zhuǎn)移或1-3個(gè)陽性轉(zhuǎn)移），且入組患者均僅接受標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療（均未進(jìn)行化療輔助強(qiáng)化）。通過EndoPredict檢測(cè)，分析評(píng)估EPclin預(yù)后評(píng)分與10年無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存率（DRFS）的相關(guān)性。

研究提示：在總體人群中，EPclin評(píng)估為低危的患者占比65%，10年DRFS為97%，而高危患者的DRFS則為76%；

在淋巴結(jié)陽性亞組中，EPclin評(píng)估為低危的患者占比19%，10年DRFS達(dá)到100%，證明無論淋巴結(jié)陰性或陽性，EndoPredict均可在絕經(jīng)前患者人群中精準(zhǔn)預(yù)后。

此外，該研究的另一項(xiàng)探索性亞組分析結(jié)果顯示：在EPclin評(píng)估為低危患者中，無論是否加用卵巢功能抑制（OFS），患者10年的DRFS相似，均低于5%。

針對(duì)該研究公布數(shù)據(jù)，Anastasia Constantinidou博士進(jìn)一步明確：該研究為絕經(jīng)前乳腺癌患者是否可以豁免化療提供重要依據(jù)，EPclin評(píng)估為低危患者，在未進(jìn)行輔助化療的情況下，依然具有良好的長期預(yù)后。

基于此，Myriad Genetics公司國際醫(yī)療事務(wù)總監(jiān)Ralf Kronenwett博士表示：鑒于越來越多的臨床醫(yī)生建議要減少乳腺癌的過度治療，EndoPredict在絕經(jīng)前人群中出色的預(yù)后能力，無疑是為乳腺癌精準(zhǔn)診療提供重要的循證依據(jù)。

文獻(xiàn)引用：

1 Constantinidou et al. Clin Cancer Res 2022
(https://aacrjournals.org/clincancerres/article/doi/10.1158/1078-0432.CCR-22-0619/708058/Clinical-Validation-of-EndoPredict-in)
2 Constantinidou et al 2021 ASCO
(https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.537)