預(yù)期適應(yīng)癥用于延緩肌萎縮性側(cè)索硬化的疾病進展和功能損害

東京2022年5月30日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，"衛(wèi)材"）宣布，其甲鈷胺超高劑量制劑已獲得日本厚生勞動省孤兒藥資格，預(yù)期適應(yīng)癥用于延緩肌萎縮性側(cè)索硬化（ALS）的疾病進展和功能損害。

ALS是一種頑固的、進行性的、神經(jīng)退行性疾病，具有顯著未滿足的醫(yī)療需求。 在日本，ALS患者的估計人數(shù)約為10,000人。

基于JETALS的良好臨床結(jié)果（日本超高劑量甲鈷胺治療ALS的早期試驗），衛(wèi)材已開始準備超高劑量甲鈷胺治療ALS的新藥申請（NDA），并計劃在2023財年在日本提交 NDA。該項目由德島大學特聘教授Ryuji Kaji（首席研究員）和德島大學生物醫(yī)學研究生院神經(jīng)學系教授Yuishin Izumi（協(xié)調(diào)研究員）組成的研究小組領(lǐng)導，是一項由研究者發(fā)起旨在評估超高劑量甲鈷胺對早發(fā)性ALS患者的療效和安全性III期試驗。

衛(wèi)材將神經(jīng)科學視為治療重點領(lǐng)域，并致力于該領(lǐng)域的新藥研發(fā)，以滿足未被滿足的醫(yī)療需求，并最終進一步為改善患者及其家屬的利益做出貢獻。