-被列入“大會最佳摘要”是一項殊榮，表明 AASLD 評議委員會對歌禮在慢性乙型肝炎領(lǐng)域的研究給予了高度評價

-IIb期研究顯示，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治療組19%的患者乙肝表面抗原持續(xù)消失，而安慰劑組沒有患者實現(xiàn)乙肝表面抗原消失。兩組患者的基線乙肝表面抗原水平相當(dāng)

中國杭州和紹興2021年11月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）用于乙肝功能性治愈的IIa期和IIb期臨床研究入選2021年美國肝病研究協(xié)會（AASLD）年會（The Liver Meeting^® 2021）“大會最佳摘要合集-病毒性肝炎類”。兩項臨床研究的主講人從AASLD主席處獲悉此榮譽(yù)，其表示“...入選該論文合集是一種殊榮，表明 AASLD 評議委員會對您的研究給予了高度評價...。”

IIa期和IIb期研究的重點是使用皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）實現(xiàn)慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈。

這兩項臨床研究的標(biāo)題是：（1）皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）治療慢性乙型肝炎患者的IIa期試驗；和（2）皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）聯(lián)合核苷（酸）類似物治療在慢性乙型肝炎患者中實現(xiàn)乙肝表面抗原消失：IIb期臨床試驗的中期結(jié)果

“非常榮幸，IIa期和IIb期研究均入選‘大會最佳摘要’，表明AASLD評議委員會肯定了我們高質(zhì)量的研究，以及乙肝功能性治愈領(lǐng)域存在的顯著未被滿足的醫(yī)療需求，” 歌禮創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示，“ASC22將有望成為乙肝功能性治愈的基石免疫療法。”

關(guān)于歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進(jìn)管線產(chǎn)品的開發(fā)。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產(chǎn)品和18條強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，眾多在研管線處于國際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（3）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進(jìn)入II期臨床。欲了解更多信息，敬請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。