加利福尼亞州弗里蒙特2021年7月28日 /美通社/ -- LifeSignals公司今天宣布，其LifeSignals LX1550多參數遠程監(jiān)測平臺已通過FDA II類510（k）批準。這是在近期CE認證之后進行的，進一步驗證了LifeSignals可以構建創(chuàng)新型無線平臺，臨床醫(yī)生可使用該平臺在家庭和醫(yī)療保健環(huán)境中持續(xù)收集患者的生理數據。
該平臺的核心是一款單次使用、可穿戴的多參數生物傳感器，可記錄心電圖（兩通道ECG）、心率、呼吸速率、皮膚溫度和體態(tài)數據長達五天。然后，通過中繼應用程序將加密的生理數據從生物傳感器高度可靠地傳輸到安全的云平臺。臨床醫(yī)生和護理提供者可以訪問基于云的生命體征遠程監(jiān)測儀表板，以查看患者的生理數據并管理生命體征警報設置。
這款遠程監(jiān)控平臺旨在促使醫(yī)療科技公司快速提升其產品和服務組合，向盡可能廣泛的患者群體（來自任何地點）提供重要體征監(jiān)控。中繼應用程序和儀表板易于開發(fā)人員使用，且配有可即時部署的軟件開發(fā)工具包API，并適合大規(guī)模實施。
創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Surendar Magar表示：“新冠疫情打破了全球遠程患者監(jiān)護的障礙，我為LifeSignals團隊在如此短暫的時間內開發(fā)出此平臺而倍感自豪。此項FDA 510（k）批準標志著公司在發(fā)展和使命方面的另一個重要里程碑。該計劃已在印度的多家醫(yī)院成功實施，用于監(jiān)測新冠肺炎患者，并且正在歐洲、英國、新加坡和菲律賓逐步推廣。我們現在的重點是向希望擴展各項服務和改善患者護理的美國醫(yī)療科技公司，快速推出低成本的遠程生命體征監(jiān)控。”
