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天津2021年6月10日 /美通社/ -- 賽諾醫(yī)療在2021歐洲PCR大會(huì)上宣布其愈合導(dǎo)向藥物洗脫支架HT Supreme?與Xience和Promus（DES）在復(fù)雜患者中的比較結(jié)果，證明HT Supreme與對(duì)照組具有相似的臨床安全性和有效性。
PIONEER III研究招募了來(lái)自北美、歐洲和日本的1629名患者，研究方式為2:1隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，其中復(fù)雜病變病人亞組在一年內(nèi)顯示出類(lèi)似的靶病變失敗率（TLF），（符合AHA/ACC標(biāo)準(zhǔn)的B2和C型病例視為復(fù)雜病變病人）。HT Supreme的TLF為5.8%，而對(duì)照組則為 5.9%。此外，HT與對(duì)照組在長(zhǎng)病變、嚴(yán)重鈣化和嚴(yán)重扭曲方面沒(méi)有顯示出區(qū)別。
PIONEER III試驗(yàn)歐洲聯(lián)席主要研究者，來(lái)自英國(guó)倫敦瑪麗女王大學(xué)的Andreas Baumbach教授表示“HT Supreme的一年靶病變失敗率極低，與當(dāng)前一流器械相比毫不遜色，臨床醫(yī)生有必要了解新器械在更復(fù)雜病變中的表現(xiàn)。”
賽諾醫(yī)療董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官孫箭華博士表示：“通過(guò)一次又一次的臨床試驗(yàn)，得到的安全一致的數(shù)據(jù)，使我們確信，愈合導(dǎo)向支架是正確的研究方向，能夠使廣大患者增加一種使他們真正獲益的支架選擇。”
