加州圣何塞2020年11月10日 /美通社/ -- 在中美兩地運營，專注于癌癥早期篩查和檢測的生物科技公司，安派科生物醫(yī)學科技有限公司（“安派科”或“我們”或“該公司”）（納斯達克股票代碼：ANPC）今日宣布該公司已于2020年11月在其加州圣何塞實驗室完成了美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權的羅氏新冠抗體定量檢測的驗證，目前已進入商業(yè)化檢測階段。

安派科生物一直致力于在美國和中國進行新冠肺炎測試產品和服務的開發(fā)并將其商業(yè)化。在全球，由于新冠肺炎病例仍在增加，并且沒有明確的短期和中期有效控制措施，因此新冠肺炎檢測可能會成為長期且廣泛需要的可行檢測。此外，作為衡量新冠肺炎疫苗潛在效用的一種手段，并協(xié)助雇主確保辦公室安全和生產力，新冠肺炎抗體檢測可能會變得越來越有價值。隨著安派科開發(fā)和提供新的檢測產品和服務的愿景和目標的實現(xiàn)，公司將全力致力于在美國和中國實現(xiàn)新冠肺炎檢測的認證和商業(yè)化。

新冠肺炎抗體檢測在美國的驗證和商業(yè)化是安派科生物公司的一個重要里程碑，因為這是該公司在美國的第一個商業(yè)化檢測。此外，在2021年上半年，在滿足所有適宜要求后，公司還將在費城實驗室提供新冠肺炎抗體檢測，該實驗室已經(jīng)安裝了新冠肺炎抗體檢測設備。

除新冠肺炎檢測產品和服務外，公司的重中之重仍是將癌癥篩查檢測和其醫(yī)療設備（即癌癥分化分析(CDA)技術）商業(yè)化，并在中國積極完成III類醫(yī)療器械注冊工作，在美國開展CDA檢測驗證作為美國實驗室自建檢測(LDT)。

安派科首席執(zhí)行官俞昌博士表示：“我們圣何塞實驗室成功驗證和商業(yè)化新冠肺炎抗體檢測是一個重要的里程碑。這意味著安派科生物在美國已經(jīng)進入商業(yè)化和創(chuàng)收階段。此外，隨著我們計劃在費城具有更大規(guī)模的實驗室建立新冠肺炎抗體和癌癥CDA檢測（一旦在實驗室得到驗證），我們將進一步加速我們在美國的商業(yè)化和收入增長。”

關于安派科生物醫(yī)學科技有限公司

安派科生物醫(yī)學科技有限公司是一家致力于早期癌癥篩查和檢測的生物技術公司，截止至2020年6月30日，公司共擁有128項專利。安派科在中國擁有兩家認證的臨床實驗室以及在美國擁有CLIA和CAP認可的臨床實驗室。安派科可進行一系列癌癥篩查和檢測測試，包括CDA（癌癥分化分析），生化，免疫學和基因組學檢測。在弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的市場研究報告中，截至2020年5月基于41,700個臨床樣本，這些臨床實驗表明安派科的CDA技術和平臺因其極高的敏感性和特異性可以檢測20多種癌癥的風險。欲了解更多信息，請訪問：www.anpacbio.com。