蘇州2020年10月29日 /美通社/ -- 2020年10月29日開(kāi)拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡(jiǎn)稱：“開(kāi)拓藥業(yè)”）欣然宣布，其普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗(yàn)（參見(jiàn)美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)網(wǎng)站ClinicalTrials.gov，試驗(yàn)編號(hào)：NCT04446429）已于10月25日完成計(jì)劃的381例受試者入組。該臨床試驗(yàn)是由開(kāi)拓藥業(yè)與美國(guó)公司Applied Biology合作開(kāi)展。截至目前，臨床試驗(yàn)中未觀察到任何與藥物相關(guān)的不良事件。該臨床試驗(yàn)初步展示出了積極的結(jié)果，進(jìn)一步數(shù)據(jù)有望在今年年底前正式發(fā)布。

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

NCT04446429是一項(xiàng)雙盲和安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，旨在探索抗雄激素藥物在抵御新冠病毒感染過(guò)程中的作用。該臨床試驗(yàn)納入了年齡在50歲以上、雄激素性脫發(fā)的非住院男性受試者，他們均患有輕度或中度COVID-19。此項(xiàng)研究將伊維菌素+阿奇霉素用作標(biāo)準(zhǔn)治療。試驗(yàn)共設(shè)置了三個(gè)組別，包括接受“度他雄胺+標(biāo)準(zhǔn)治療”的試驗(yàn)組、“普克魯胺+標(biāo)準(zhǔn)治療”的試驗(yàn)組，以及接受“安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)治療”的對(duì)照組。該臨床試驗(yàn)的終點(diǎn)包括因COVID-19住院的受試者百分比、緩解時(shí)間以及癥狀嚴(yán)重程度（包括從輕度發(fā)熱到嗅覺(jué)喪失等26種臨床癥狀）等。

關(guān)于開(kāi)拓藥業(yè)

開(kāi)拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司由國(guó)家級(jí)人才領(lǐng)銜創(chuàng)立，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫發(fā)等。開(kāi)拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括5款正在開(kāi)展臨床研究的產(chǎn)品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑，以及正在進(jìn)行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體、AR-Degrader和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請(qǐng)中的60多項(xiàng)專利，多個(gè)項(xiàng)目被列為國(guó)家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。2020年5月22日，開(kāi)拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問(wèn)公司網(wǎng)站：www.kintor.com.cn