上海2020年6月4日 /美通社/ -- 近日，日本Zeria集團(tuán)旗下Tillotts制藥公司（“Tillotts”）與意大利美納里尼集團(tuán)旗下的美納里尼國(guó)際貿(mào)易（武漢）有限公司（“美納里尼”）共同宣布用于治療輕中度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的一線藥物安薩科® 400mg/800mg獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，正式進(jìn)入中國(guó)。
繼Tillotts和美納里尼于2019年10月宣布達(dá)成合作后，安薩科® 800mg的獲批將是雙方為其實(shí)現(xiàn)中國(guó)成功商業(yè)化的又一個(gè)重要里程碑。基于其在國(guó)內(nèi)的兩項(xiàng)三期臨床研究，安薩科® 800mg已于數(shù)年前遞交上市申請(qǐng)。
Tillotts首席運(yùn)營(yíng)官M(fèi)attias Norrman先生表示：“很高興看到安薩科®400mg/800mg在中國(guó)獲批。這是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，我們也曾面臨諸多挑戰(zhàn)。所以，我為取得這一成就的團(tuán)隊(duì)感到自豪，感謝他們?cè)谶^(guò)去幾年里的辛勤努力。期待安薩科®早日上市，并讓中國(guó)IBD患者獲益。我們始終希望世界各地的IBD患者都能擁有一線治療藥物的機(jī)會(huì)。”
美納里尼中國(guó)總經(jīng)理董敏勝先生表示：“感謝國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)安薩科®進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。據(jù)中國(guó)疾控中心的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，預(yù)計(jì)到2025年，我國(guó)的炎癥性腸病（IBD）患者將達(dá)到150萬(wàn)人1，我相信，安薩科®的上市將為臨床醫(yī)生帶來(lái)全新的治療選擇，更能幫助國(guó)內(nèi)IBD患者重享安寧的自由生活。秉持‘改善人們的生活質(zhì)量’的理念，美納里尼在中國(guó)也將持續(xù)專注于最前沿藥物的研發(fā)并提升藥物可及性，助力‘健康中國(guó)2030’。”
1 Kaplan, Gilaad. (2015). The global burden of IBD: From 2015 to 2025. Nature reviews. Gastroenterology & hepatology. 12. 10.1038/nrgastro.2015.150.
