德國殷格翰和美國印第安納波利斯2020年6月1日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司與禮來公司近日聯(lián)合宣布，將與杜克臨床研究所（DCRI）開展一項(xiàng)全新的研究合作，即EMPACT-MI試驗(yàn)（恩格列凈預(yù)防急性心肌梗塞后的慢性心力衰竭和死亡）。這項(xiàng)合作旨在研究恩格列凈能否改善合并和不合并糖尿病的成人急性心肌梗塞患者的治療結(jié)局并幫助預(yù)防心力衰竭。這項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的開展、分析與報告將與DCRI合作進(jìn)行，勃林格殷格翰和禮來將負(fù)責(zé)提供資金。
EMPACT-MI臨床試驗(yàn)將入組來自至少16個國家中的約3300名成人急性心肌梗塞患者。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是評估恩格列凈對全因死亡率和心力衰竭住院率的改善效果。這項(xiàng)試驗(yàn)是EMPOWER臨床試驗(yàn)的一部分，它是同類別中最廣泛、最全面的臨床試驗(yàn)計劃，旨在研究恩格列凈對各類心腎代謝疾病患者的生活所帶來的影響。
EMPACT-MI試驗(yàn)聯(lián)合主席、DCRI執(zhí)行所長Adrian Hernandez博士表示：“這項(xiàng)合作代表我們向前邁出了重要一步，這將有助于我們了解如何去守護(hù)與保護(hù)急性心肌梗塞患者的生命。心肌梗塞是心臟病患者的主要死亡原因。這是SGLT2抑制劑類別中首個旨在幫助近期發(fā)生心肌梗塞的患者延長生存期并延緩疾病進(jìn)展為心衰的臨床藥物研究。”
EMPACT-MI試驗(yàn)主席、密西西比大學(xué)醫(yī)學(xué)系教授兼系主任Javed Butler博士補(bǔ)充說：“我們很高興能領(lǐng)導(dǎo)EMPACT-MI試驗(yàn)，以確定恩格列凈能否成為改善急性心肌梗塞患者的治療結(jié)局與生活質(zhì)量的新標(biāo)準(zhǔn)療法。”
實(shí)用性臨床試驗(yàn)側(cè)重于研究真實(shí)世界衛(wèi)生系統(tǒng)實(shí)踐中治療與預(yù)后之間的關(guān)系。這項(xiàng)合作將充分利用DCRI在實(shí)用性試驗(yàn)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，采用創(chuàng)新且高效的試驗(yàn)要素，包括遠(yuǎn)程隨訪與集中數(shù)據(jù)收集法，一方面確保對患者的高度關(guān)注，另一方面保證數(shù)據(jù)的高品質(zhì)。
勃林格殷格翰公司副總裁、心血管代謝領(lǐng)域醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人Waheed Jamal表示：“我們很高興能與杜克臨床研究所合作開展EMPACT-MI試驗(yàn)，以研究我們的藥物幫助成人急性心肌梗塞患者延長生存期與預(yù)防心力衰竭的潛力。盡管目前有一些治療方法，但這些患者仍有較高的殘留風(fēng)險，而我們觀察到SGLT2抑制劑帶來的多種益處有助于降低這些風(fēng)險。”
禮來公司產(chǎn)品開發(fā)副總裁Jeff Emmick博士表示：“EMPACT-MI試驗(yàn)隸屬于我們廣泛且全面的臨床開發(fā)計劃，這項(xiàng)計劃旨在研究恩格列凈將如何改善各類心腎代謝疾病患者的健康結(jié)局并且填補(bǔ)治療空白。”
