上海2018年12月13日電 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）祝賀合作伙伴Tychan全球首創(chuàng)黃熱病毒單克隆抗體候選藥物TY014實施首次人體給藥。TY014在11月26日獲得新加坡衛(wèi)生科學局（HSA）批準開展I期臨床安全性和耐受性試驗。
作為全球首個針對治療黃熱病毒感染者而設計和制造的單克隆抗體，TY014直接作用于病毒表面的包膜E蛋白，通過限制病毒整合到宿主細胞中來阻止病毒復制。在藥明生物平臺的賦能下，Tychan通過公司專業(yè)的快速研發(fā)平臺在不到7個月的時間內完成了TY014從項目啟動到臨床申報的流程。目前全球尚無獲批上市的黃熱病治療產品，TY014是首個進入臨床試驗的黃熱病治療藥物。Tychan計劃在2019年初完成該藥的安全性評價工作，這也意味著屆時如果暴發(fā)黃熱病疫情，公司能夠及時提供有效干預措施。
黃熱病是一種由黃熱病毒(YFV)引起、經蚊媒傳播的急性病毒性出血疾病，曾在全球范圍內引起大規(guī)模暴發(fā)并導致嚴重的生命和財產損失。在黃熱病毒感染者中，有近15%的人會出現(xiàn)出血、黃疸和休克等危及生命的嚴重并發(fā)癥，約30%出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥的感染者會因此而死亡。一直以來，黃熱病持續(xù)暴發(fā)導致全球疫苗需求激增供不應求，數(shù)百萬人暴露于危險之中。黃熱病一旦從非洲和南美洲蔓延至亞洲等地區(qū)將造成更嚴重的后果。
“TY014以前所未有的速度推進至臨床試驗階段，這表明有效干預全球黃熱病危機已迫在眉睫，同時也證明了公司能夠在傳染病流行地區(qū)針對新暴發(fā)的傳染病迅速開發(fā)出創(chuàng)新療法。”Tychan公司董事會主席Teo Ming Kian先生表示，“成功加快寨卡病毒新藥以及黃熱病毒新藥從開發(fā)到監(jiān)管機構批準的進程確證了公司研發(fā)平臺的快速響應能力，這也激勵著我們實現(xiàn)將開發(fā)時間從數(shù)月進一步縮短至數(shù)周的終極目標。”
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們非常高興賦能Tychan促進生物藥研發(fā)在傳染病領域的快速發(fā)展，持續(xù)踐行公司加快和變革全球生物藥開發(fā)和生產進程的使命。此次全球首創(chuàng)黃熱病毒單抗開發(fā)速度創(chuàng)造新的紀錄，不僅彰顯了藥明生物全球領先的技術能力，并且再次驗證了雙方聯(lián)手打造的新發(fā)傳染病快速響應研發(fā)平臺的可行性，藥明生物已有充足的產能儲備以應對各種潛在的全球傳染病疫情暴發(fā)。”
