新藥Uni-PTH獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式受理

推出時間表穩(wěn)步推進

2018-09-20 21:02 36636

具備研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的一體化生物制藥商 -- 聯(lián)康生物科技集團有限公司旗下新藥注射用重組人甲狀旁腺激素（ “Uni-PTH ”）已于2018年9月14日獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心正式受理，受理號為CXSS1700039京。

香港2018年9月20日電 /美通社/ -- 具備研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的一體化生物制藥商 -- 聯(lián)康生物科技集團有限公司（“聯(lián)康集團”或“本集團”，股份代號：690）旗下新藥注射用重組人甲狀旁腺激素（“Uni-PTH”）已于2018年9月14日獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心正式受理，受理號為CXSS1700039京。

Uni-PTH（甲狀旁腺激素1-34類似物）對治療骨質(zhì)疏松癥和骨痛有顯著療效，屬生物七類新處方藥品，可提高骨骼密度，并通過刺激新骨重建降低骨折的風(fēng)險。其在治療骨痛時，較同類產(chǎn)品更有效，且是目前唯一一類能有效增加骨密度的合成代謝劑。Uni-PTH需每日注射一次。

中國為全球第五大骨質(zhì)疏松癥市場，估計市場規(guī)模約為人民幣155億元。隨著老齡化人口增加及對骨骼健康意識加強，市場規(guī)模預(yù)計將繼續(xù)增加。如集團2018中期業(yè)績公告所言，本集團致力成為中國第二家推出該類產(chǎn)品的公司，對接龐大患者群體，為其提供安全高效的用藥方案。

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關(guān)于聯(lián)康生物科技集團有限公司

聯(lián)康生物科技集團有限公司主要從事藥品研發(fā)、制造及分銷之業(yè)務(wù)。集團研發(fā)中心位于中國東莞，備有整套系統(tǒng)，用于研發(fā)基因工程藥品，并設(shè)有一個合乎國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求的實驗廠房檢測基地。集團亦分別于北京及深圳各設(shè)有一個符合最新藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）的生產(chǎn)基地。集團專注為糖尿病、眼科及皮膚科研發(fā)嶄新的治療方法。

聯(lián)康生物科技集團有限公司于2001年11月12日在香港聯(lián)合交易所主板上市，股票代號：0690。

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