生物科技
數(shù)問新冠病毒核酸檢測試劑盒通過歐盟CE-IVD認(rèn)證
數(shù)問生物最近宣布其SARS-COV-2 RT-PCR試劑盒獲得歐盟CE-IVD認(rèn)證。數(shù)問還獲得了中國政府機構(gòu)的出口許可，可以立即在歐洲和其他認(rèn)可CE認(rèn)證的地區(qū)銷售。
默克收購AmpTec以擴展mRNA能力
領(lǐng)先科技企業(yè)默克公司今天宣布收購總部位于德國漢堡的領(lǐng)先的mRNA合同開發(fā)和制造組織（CDMO） AmpTec。
Caprion-HistoGeneX收購交易
由Arsenal Capital Partners支持的全球領(lǐng)先的合同研究實驗室服務(wù)提供商Caprion-HistoGeneX今天宣布收購Clinical Logistics Inc.（“CLI”）。
INOVIO的VGX-3100顯示積極療效
INOVIO今天宣布，一項使用VGX-3100治療HPV-16和HPV-18相關(guān)外陰非典型增生的開放標(biāo)簽2期試驗取得了積極的療效結(jié)果。
科越醫(yī)藥宣布獲得5350萬美元的B+輪1期融資(first closing)，以推進LOGIC藥物發(fā)現(xiàn)平臺和補體靶向療法
科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補體靶向藥物來治療免疫介導(dǎo)疾病的全球生物技術(shù)公司，今天宣布獲得5350萬美元B+輪1期融資(first closing)。
維健醫(yī)藥和臺灣安成生技就AC-203達成戰(zhàn)略合作
香港維健醫(yī)藥集團與臺灣安成生物科技股份有限公司宣布達成戰(zhàn)略合作，授權(quán)香港維健醫(yī)藥集團在中國大陸、香港和澳門地區(qū)開發(fā)罕見病產(chǎn)品AC-203，該產(chǎn)品的主要適應(yīng)癥為遺傳性大皰性表皮松解癥（EB），其它適應(yīng)癥還包括大皰性類天皰瘡和其它皮膚疾病。
蘇橋生物與非同生物就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
2021年1月7日，蘇橋生物與非同生物共同宣布，雙方就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
云頂新耀Sacituzumab Govitecan治療晚期尿路上皮癌3期臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
云頂新耀今天公布sacituzumab govitecan-hziy 日前已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)，用于開展治療晚期尿路上皮癌（metastatic urothelial cancer, mUC）的新藥臨床試驗申請。
云頂新耀在新加坡提交轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌新藥Sacituzumab Govitecan上市申請
上海2021年1月6日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足中國（含香港、澳門以及臺灣地...
康日百奧Bioworkshops質(zhì)量體系順利通過歐盟QP審計
蘇州2021年1月6日 /美通社/ -- 康日百奧Bioworkshops于2020年11月通過歐洲藥品質(zhì)量受權(quán)人對質(zhì)量體系以及生產(chǎn)場地的審計（簡稱“QP審計”）。在相繼完成兩個項目的GMP生產(chǎn)交付...
AGC Biologics生產(chǎn)新獲批基因藥物
全球領(lǐng)先的生物制藥合同開發(fā)和制造組織AGC Biologics是Libmeldy(TM)的第一家制造商。
國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果上市 帶來淋巴瘤治療新希望
諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果 -- BTK抑制劑宜諾凱(R)（奧布替尼片）獲批上市，為淋巴瘤治療帶來新的希望。
博安生物完成6.82億元戰(zhàn)略融資，加速生物藥業(yè)務(wù)全球布局
綠葉制藥集團宣布，旗下山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）已完成一輪戰(zhàn)略融資，累積融資金額達到人民幣6.82億元。該融資以博安生物本次增資前估值人民幣48.5億元為基礎(chǔ)。
Abcam和數(shù)問生物擴大中國戰(zhàn)略合作范圍 攜手發(fā)力伴隨診斷
近日，生命科學(xué)試劑和工具領(lǐng)域的全球創(chuàng)新者Abcam（AIM:ABC; NASDAQ:ABCM）與專注伴隨診斷（CDx）開發(fā)和商業(yè)化的國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)數(shù)問生物（數(shù)問）宣布簽署擴大戰(zhàn)略合作協(xié)議。
RedHill公布新冠藥物2期研究積極數(shù)據(jù)
特種制藥企業(yè)RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq: RDHL）今天宣布，該公司在美國進行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治療的2期研究的初步頂線數(shù)據(jù)顯示出積極的安全性和有效性信號。
思密達?全球上市45周年
作為益普生原研的明星產(chǎn)品，思密達?（蒙脫石散）自1975年全球上市已經(jīng)45周年了。正如思密達45周年品牌標(biāo)語“匠心打造，不畏時間”，對品質(zhì)的追求是公司一直以來對患者和消費者不變的承諾。
Novotech Health Holdings委任張子棟為首席財務(wù)官
Novotech Health Holdings（“Novotech Holdings”）今日宣布委任張子棟為首席財務(wù)官，2021年1月4日起生效。
百濟神州宣布三款創(chuàng)新型抗癌藥物進入國家醫(yī)保藥品目錄
百濟神州今日宣布三款創(chuàng)新型抗癌藥物成功進入國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
INOVIO公布新冠病毒疫苗1期試驗數(shù)據(jù)
INOVIO公司于2020年12月24日宣布，經(jīng)過同行審閱的從其候選新冠病毒DNA疫苗INO-4800首批40例受試者取得的1期臨床數(shù)據(jù)已在由《柳葉刀》（The Lancet）出版的開放獲取臨床雜志EClinicalMedicine上刊發(fā)。
煥一生物獲數(shù)千萬元天使融資，五源資本助力AI+免疫創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用
煥一生物（AliveX Biotech）宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資。本輪融資由五源資本（原晨興資本）領(lǐng)投，心元資本跟投。
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