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    Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
    醫(yī)療健康

    最新新聞

    歌禮宣布脂肪酸合成酶抑制劑ASC40治療痤瘡II期臨床試驗(yàn)完成180例患者入組

    --截至目前,約50%已入組的患者已經(jīng)完成了12周治療,所有已入組患者預(yù)計將于2023年2月底完成12周治療 --在已完成ASC40或安慰劑12周治療的患者中觀察到的臨床療效與美國FDA批準(zhǔn)的兩...

    2022-11-30 20:29 4951

    歌禮宣布新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局受理

    中國杭州和紹興2022年11月29日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11...

    2022-11-29 08:10 5755

    歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗(yàn)申請獲美國FDA批準(zhǔn)

    --該項I期臨床試驗(yàn)將在健康受試者中開展,分為3個隊列,包括單劑量和多劑量遞增研究以及食物影響研究。該試驗(yàn)的目標(biāo)是為在新冠病人中開展關(guān)鍵II/III 期臨床試驗(yàn)確定合適劑量 --在新冠病毒感染的抗病...

    2022-11-23 19:30 7407

    歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實(shí)體瘤新藥臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

    --ASC61美國I期試驗(yàn)正有序進(jìn)行,中國新藥臨床試驗(yàn)(IND)獲批將加速ASC61全球開發(fā),ASC61是一款由歌禮自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑 中國杭州和紹興2022年11月17日? /美...

    2022-11-17 08:10 5101

    歌禮宣布病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請獲得美國FDA批準(zhǔn)

    --基于已有數(shù)據(jù),美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在猴痘病毒患者中開展Ib期研究 --臨床前研究顯示,雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對猴痘病...

    2022-11-16 08:10 5841

    歌禮宣布在2022年美國肝病研究協(xié)會年會以壁報形式報告ASC43F治療NASH的I期單劑量研究

    中國杭州和紹興2022年11月7日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期單劑量研究摘要已在2022年美...

    2022-11-07 08:10 4410

    歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11遞交美國新藥臨床試驗(yàn)申請

    -- ASC11是自主研發(fā)的靶點(diǎn)為蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候選藥物 -- 在新冠病毒感染的抗病毒細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中,與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLp...

    2022-11-02 08:10 4665

    歌禮宣布在美國遞交口服抗病毒藥物ASC10的猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請

    --ASC10擁有兩項適應(yīng)癥:猴痘病毒以及新型冠狀病毒感染。2022年8月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)ASC10新冠感染適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請( IND),目前該項在新冠患者中開展的Ib期...

    2022-10-26 20:10 4596

    歌禮RdRp抑制劑ASC10多劑量遞增I期試驗(yàn)完成前3隊列24受試者給藥

    --該多劑量遞增I期臨床試驗(yàn)將入組72名健康受試者,包括6個劑量遞增隊列60名受試者和食物影響試驗(yàn)12名受試者。入組預(yù)計將于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥后,A...

    2022-10-10 08:10 5370

    歌禮宣布THRβ激動劑ASC41治療肝穿活檢證實(shí)的非酒精性脂肪性肝炎52周Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

    -- ASC41是臨床進(jìn)度中國第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑候選藥物。ASC41 II 期臨床試驗(yàn)是由中國生物技術(shù)公司發(fā)起的目前進(jìn)展最快的療程為...

    2022-10-05 08:10 8512

    歌禮宣布ASC22(恩沃利單抗)用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期擴(kuò)展隊列研究完成首例患者給藥

    --在2022年6月與中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)藥品評審中心(藥品評審中心)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)前會議后,ASC22 (恩沃利單抗)用于慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊路徑,包括患者人群、劑量...

    2022-09-28 08:10 5291

    上海市公共衛(wèi)生臨床中心完成 PD-L1 抗體 ASC22 (恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺用于 HIV 感染功能性治愈臨床研究患者入組

    中國杭州和紹興2022年9月15日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼: 1672 ,"歌禮")今日宣布, PD-L1 抗體 ASC22 (恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺用于人類免疫缺陷病...

    2022-09-15 18:10 6942

    歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

    -- 歌禮是首個同時獲得中國國家藥監(jiān)局和美國FDA批準(zhǔn)開展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗(yàn)的中國生物技術(shù)公司 --?歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比,ASC10具...

    2022-08-22 08:10 4675

    甘萊宣布FXR激動劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物-藥物相互作用研究在美國完成首例受試者給藥

    -- 預(yù)計將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項ASC42 DDI研究預(yù)計將于2022年第4季度初在美國完成 -- 該項DDI研究以及正在中國進(jìn)行的II期PBC患者的臨床試驗(yàn)將為后續(xù)在...

    2022-08-16 08:10 4333

    歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用于治療晚期實(shí)體瘤的美國I期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

    --ASC61是歌禮完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑前藥。臨床前研究顯示,ASC61單藥在多種動物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效 --ASC61-A治療可誘導(dǎo)分泌IFNγ且呈現(xiàn)出濃度依賴型,半...

    2022-08-08 08:10 4491

    歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局受理

    杭州和紹興2022年8月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)...

    2022-08-04 08:10 5355

    歌禮宣布口服RdRp抑制劑ASC10獲得FDA批準(zhǔn)在輕度至中度新冠患者中開展隨機(jī),安慰劑對照的Ib期臨床研究

    --口服雙前藥ASC10可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換成活性代謝物ASC10-A,ASC10-A與莫努匹韋的活性代謝物相同 --歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比,ASC...

    2022-08-03 16:50 5350

    歌禮宣布遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10美國新藥臨床試驗(yàn)申請

    -- ASC10是歌禮完全自主研發(fā)、擁有完整全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益的口服小分子候選藥物 -- 美國新藥臨床試驗(yàn)申報將加速ASC10國際多中心臨床研究,并進(jìn)一步提升歌禮新冠口服藥物管線布局 中國杭州和...

    2022-07-06 08:10 4832

    上海市公共衛(wèi)生臨床中心完成PD-L1抗體ASC22聯(lián)合西達(dá)本胺用于HIV感染功能性治愈臨床研究首例患者給藥

    中國杭州和紹興2022年7月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的PD-L1抗體ASC22聯(lián)合西達(dá)本胺用于人類免疫缺陷病毒(HI...

    2022-07-04 08:10 5962

    歌禮宣布ASC22(恩沃利單抗)用于HIV-1型感染免疫重建/功能性治愈的II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

    --該項中國II期臨床試驗(yàn)?zāi)壳邦A(yù)計于2023年初完成,計劃入組30名受試者 中國杭州和紹興2022年6月28日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,“歌禮”)今日宣布AS...

    2022-06-28 18:08 6550
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