上海 2025年5月15日 /美通社/ -- 2025年5月15日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將于今年6月舉行的血液學(xué)領(lǐng)域兩大國際頂尖學(xué)術(shù)盛會——2025歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）年會以及第18屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上，公布其血液腫瘤管線中8項研究的最新臨床數(shù)據(jù)。即將在大會亮相的兩大核心產(chǎn)品高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼膠囊）和DZD8586在淋巴瘤領(lǐng)域的研究進展，自今年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會以來，接連斬獲了三項口頭報告。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示：“高瑞哲®和DZD8586是迪哲深耕血液瘤領(lǐng)域的核心管線，很高興看到積極的臨床數(shù)據(jù)不斷積累，持續(xù)驗證了這兩款源頭創(chuàng)新藥物為患者帶來的臨床獲益，并引發(fā)國際學(xué)術(shù)界的高度關(guān)注與認可。”
高瑞哲®一項Ⅱ期前瞻性多中心臨床研究JACKPOT26的最新2年隨訪數(shù)據(jù)入選本次EHA大會，并同時獲ICML大會口頭報告。該研究旨在評估高瑞哲®用于經(jīng)一線系統(tǒng)性治療后緩解的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）維持治療的安全性和有效性。結(jié)果顯示，高瑞哲®針對經(jīng)一線治療后的PTCL患者，可有效維持療效并加深腫瘤緩解，且安全性可控。
PTCL患者在經(jīng)過一線標準治療后，約40%的完全緩解（CR）患者和80%的部分緩解（PR）患者在腫瘤緩解后的兩年內(nèi)會出現(xiàn)疾病進展，患者復(fù)發(fā)風(fēng)險高且預(yù)后差，目前尚無標準的維持治療方案。今年4月，在最新發(fā)布的《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025版）》中，提及了高瑞哲®針對PTCL維持治療的探索。
此外，迪哲醫(yī)藥還將公布高瑞哲 ®聯(lián)合CHOP方案一線治療PTCL的初步積極成果，以及高瑞哲®針對復(fù)發(fā)/難治T細胞大顆粒淋巴細胞白血病（r/r T-LGLL）、治療r/r PTCL的真實世界研究、聯(lián)合CHOP方案治療初治單形性嗜上皮性腸道T細胞淋巴瘤（MEITL）等T細胞淋巴瘤領(lǐng)域的多項臨床試驗的積極數(shù)據(jù)。
在B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治療領(lǐng)域，DZD8586兩項研究成果均接連入選ASCO、EHA和ICML國際頂尖學(xué)術(shù)大會，其中一項針對既往接受過共價或非共價布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑和BTK降解劑治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的匯總分析，分獲ASCO和ICML口頭報告。研究證明，DZD8586在既往經(jīng)重度治療的CLL/SLL 患者中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性，且耐受性良好，安全性可控。
入選的研究還包括，DZD8586單藥治療復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的一項Ⅱ期臨床研究。結(jié)果顯示，DZD8586具有良好的抗腫瘤活性和安全性，最新研究數(shù)據(jù)將率先在EHA大會展示。
入選 2025 ICML 口頭報告研究摘要相關(guān)信息如下：
摘要編號：167
口頭報告時間：6/21/2025，10:35（中歐夏令時間）
摘要編號：146
口頭報告時間：6/19/2025，17:35（中歐夏令時間）
其它入選 2025 EHA 、 ICML 研究摘要相關(guān)信息如下：
EHA摘要編號：PS1937
壁報展示時間：6/14/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時間）
EHA摘要編號：PF570
壁報展示時間：6/13/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時間）
EHA摘要編號：PF962
壁報展示時間：6/13/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時間）
ICML摘要編號：820
摘要公布時間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時間）
EHA摘要編號：PF908
壁報展示時間：6/13/2025，18:30 - 19:30（中歐夏令時間）
ICML摘要編號：750
摘要公布時間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時間）
EHA摘要編號：PB3228
摘要公布時間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時間）
ICML摘要編號：751
摘要公布時間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時間）
EHA摘要編號：PB3198
摘要公布時間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時間）
ICML摘要編號：756
摘要公布時間：6/15/2025，23:59（中歐夏令時間）
EHA摘要編號：PB3297
摘要公布時間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時間）
EHA摘要編號：PB3256
摘要公布時間：5/14/2025，15:30（中歐夏令時間）
關(guān)于高瑞哲 ® （戈利昔替尼膠囊）
高瑞哲®是一款迪哲自主研發(fā)的高選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑，是全球首個且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新機制治療藥物，于2024年6月獲國家藥監(jiān)局批準在中國首發(fā)上市，適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲®獲批適應(yīng)癥已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治療r/r PTCL被列入《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025版）》Ⅰ級推薦方案。
關(guān)于 DZD8586
DZD8586是一款全球首創(chuàng)、可完全穿透血腦屏障的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑，對其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高選擇性，可同時阻斷布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）依賴性和非依賴性BCR信號通路，有效抑制多種B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亞型細胞及腫瘤動物模型的生長。
盡管現(xiàn)有BTK抑制劑對部分B-NHL亞型臨床療效顯著，但耐藥性一直是臨床一大難題。主要由兩種機制引發(fā)：一種是C481X BTK突變，另一種則是非BTK依賴性BCR信號通路激活。當(dāng)前，尚無藥物能同時應(yīng)對這兩種耐藥機制。此外，雖然BTK降解劑在早期臨床研究中顯示了令人鼓舞的療效，突變相關(guān)的耐藥已有報道，且降解劑相關(guān)的毒副反應(yīng)可能影響臨床的長期應(yīng)用。既往Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，DZD8586具有良好的口服藥代動力學(xué)特征及中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透能力，能全面阻斷BCR信號通路，治療由這兩種耐藥機制引發(fā)的B-NHL，安全性及耐受性良好，并在多種B-NHL亞型中顯示了令人鼓舞的療效。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基于行業(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計與篩選技術(shù)平臺，公司已建立了七款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請關(guān)注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
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